臨床開発センター

臨床開発センターは、初期の臨床試験以降の臨床研究や治験を支援する部門です。TRセンターで育成された研究を引き継ぎ、有効性や安全性を検証し、医療として実用化するためのエビデンス創出を担います。
スタディマネージャーを中心に、臨床試験の進行管理や関係部門との調整を行い、プロジェクトマネージャーと連携しながら、研究開発全体を見据えた戦略的な推進を行います。各センターと密接に連携し、研究成果を確実に次の段階へとつなげます。

現場の医師のアイデアやニーズを臨床で実現するためには、研究の質・倫理性・透明性を担保したうえで、医薬品、医療機器、再生医療等製品、医療技術などの有効性・安全性、さらには実施可能性を、治験や特定臨床研究として適切に評価することが重要です。
これらの臨床研究から得られたデータは、製造販売承認の取得や診療ガイドラインへの提案へとつながり、医療の標準化及び高度化に寄与すると考えています。
臨床開発センターでは、アカデミアが主導する実用化研究の中でも、特に医師主導治験の企画・立案・運営を担い、質の高い臨床エビデンスの創出と発信に貢献してまいります。
また、先生方が日々の診療で抱くクリニカルクエスチョンを起点として、特定臨床研究アイデアをブラッシュアップし、臨床研究計画の策定に寄与することで、実際の臨床応用へと結びつける協力を行ってまいります。

センター長　清水 忍

准教授