臨床研究・生物統計相談支援窓口

臨床研究・生物統計相談支援窓口では、「研究支援業務受託について」「臨床研究・生物統計相談窓口について」「支援依頼・相談・問い合わせ」について、それぞれ紹介しています。

先端医療開発部では「名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部研究支援業務に関する内規」に基づき、研究支援業務を受託致します。
研究者からの業務委託を受けて、先端医療開発部の教職員等が研究上及び業務上の専門知識・技術に基づき研究支援を行い、その委託料金を研究者が負担するものです。

・研究支援業務に関する内規

先端医療開発部が提供する各種業務と料金について、学内の方は以下をご確認ください。学外の方は、問い合わせ窓口よりお問い合わせください。

• 業務受託料金表【学内専用】

※令和4年4月1日に改訂しました。

まずは「問い合わせ窓口」へご連絡ください。 依頼者と先端医療開発部で支援業務内容等を検討した後、以下の手順に従って手続きをお願い致します。

1. 依頼者は、「業務依頼書」を先端医療開発部長に提出します。
   • 業務依頼書
     ※令和3年4月9日以降は押印は不要です。
     必要事項を記入し、PDFファイルに変換の上、先端医療支援係へメールにてご提出ください。
     送付先メールアドレス：sentanjimu@med.nagoya-u.ac.jp

    

2. 先端医療開発部長が研究支援業務の受託の諾否を決定し、その結果を「研究支援業務諾否通知書」にて依頼者に通知します。
   • 研究支援業務諾否通知書

    

3. 研究支援業務の実施にあたって、依頼者は「業務受託料金表」に定める料金を納入します。

以下「バイオバンク利用案内」をご確認の上、まずは「臨床研究・生物統計相談支援窓口」へご連絡ください。 依頼者と先端医療開発部で調整した後、以下の手順に従って手続きをお願い致します。

• バイオバンク利用案内

1. 依頼者は、「業務依頼書（バイオバンク/検体保管用）」を先端医療開発部長に提出します。
   • 業務依頼書（バイオバンク/検体保管用）
     ※令和3年4月9日以降は押印は不要です。
     必要事項を記入し、PDFファイルに変換の上、先端医療支援係へメールにてご提出ください。
     送付先メールアドレス：sentanjimu@med.nagoya-u.ac.jp

    

2. 先端医療開発部長が研究支援業務の受託の諾否を決定し、その結果を「研究支援業務諾否通知書（バイオバンク/検体保管用）」にて依頼者に通知します。
   • 研究支援業務諾否通知書（バイオバンク/検体保管用）

    

3. 研究支援業務の実施にあたって、依頼者は「業務受託料金表」に定める料金を納入します。

注意事項：

・学内の研究者であれば、どなたでも相談申込み可能です。

・申し込み数が過剰になった場合は、優先順位をつけて対応します。支援の遅延又は保留が予想される場合は、その旨連絡いたします。

・実際の支援を必要としない相談のみの場合は、無料です。業務が必要となった場合の費用の要否は、相談のうえ決定いたします。

先端医療開発部では、学内の研究者を対象に、臨床研究及び生物統計に関する相談を受けております。下にある問い合わせ窓口よりお申し込みください。後日、担当者からご連絡差し上げます。

1. 名古屋大学が主体となり実施する下記の試験
   ① 治験
   ② 先進医療Bの臨床試験
   ③ 橋渡し研究加速ネットワークプログラム事業に採択されている研究
   ④ 再生医療研究
   ⑤ 患者申し出療養

2. 上記以外の臨床研究や統計解析等に関する個別相談
   ① 臨床研究のプランニング（試験デザインや統計解析計画）の相談・依頼
   ② 症例登録・無作為割付・データマネジメント業務の相談・依頼
   ③ 基礎・臨床データの統計解析の相談・依頼
   ④ モニタリングの相談
   ⑤ 観察研究におけるREDCap自力構築の申請

3. その他

【医学部・附属病院所属の方】

「臨床研究・生物統計相談窓口フォーム」

【それ以外の方】

「支援依頼・問い合わせフォーム」

※学外からは研究支援業務受託のみ受け付けております。

臨床研究・生物統計相談窓口は学内専用です。

こちらの動画の視聴をもって、トレーニング受講とします。初めてREDCapをご利用される場合は、３本とも必ず視聴してください。

REDCap自力構築トレーニング動画①（観察研究におけるREDCap利用）

REDCap自力構築トレーニング動画②（ハンズオンセミナー1）

REDCap自力構築トレーニング動画③（ハンズオンセミナー2）

プロトコールコンセプトシートへ「CTQ（Critical to Quality）要因」項目の追加にあたり、CTQを記載する研究者向けのRBA教育研究資料です。

ステップ0：はじめに

ステップ2 ：リスクの特定

ステップ4 ：リスクコントロール

ステップ6 ：リスクレビュー

ステップ1： 重要なプロセス・データの特定

ステップ3：リスクの評価

ステップ5 ：リスクコミュニケーション

ステップ7 ：リスク報告