DDworks Trial Siteの使用について

当院では治験に関する統一書式等の治験関連文書を電磁的に取り扱うため、富士通のクラウドシステム「DDworks Trial Site」を導入しました。

 

2023年11月 IRB（新規は9月 IRB）以降に提出する資料より、治験関連文書の電磁的授受・保管を実施します。

システム化業務フロー
申請マニュアル
治験手続きの電磁化における標準業務手順書
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト＊
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきシステムチェックリスト＊

 

＊チェックリストを試験毎に作成、チェックリストに署名する等の対応はいたしません。

※DDworksに関する責任医師向け説明動画・資料【学内専用】はこちら

アカウントが発行されましたら、e-learningの受講をお願いします。

これまでの紙運用の資料について、保管期間中はこのまま保管を継続します。

DDworks Trial Site運用後に保管された資料のみが電子保管となります。