IRB開催日程、提出書類〆切など

企業治験(製造販売後臨床試験を含む)及び医師主導治験

IRB開催日程、各IRBで審査予定の新規治験に関するスケジュール(ヒアリング申込〆切、ヒアリング開催期間、申請書類提出〆切)および契約済み治験の申請書類提出〆切は、下記の通りです。
なお、IRB開催場所は、原則、東病棟8階大会議室となります。変更がある場合は、IRB事務室より出席される医師にご連絡します。

2021年度ヒアリング開催予定表はこちら

<注意事項>

※1:ヒアリング申込〆切は、審査を希望するIRB開催月の3ヶ月前の最終営業日となります。(ただし、申し込み多数で既に受付を終了している場合がありますので、申し込みフォームからエントリーいただいた際にご案内いたします。)

※2:新規治験の申請書類提出〆切は、審査を希望するIRB開催月の前月最終営業日となります。詳細は下記の締め切り日をご確認ください。

※3:契約済治験の申請書類(変更申請、安全性報告、継続審査等)提出〆切は、審査を希望するIRB開催月の5週前の金曜日(休日の場合は、直前の営業日)となります。詳細は下記の締め切り日をご確認ください。

<2021年度開催分>

開催回数開催日資料締切日(必着)
第123回2021年 4月19日(月)継続審査(変更申請等)2021年 3月19日(金)
新規審査2021年 3月31日(水)
第124回2021年 5月24日(月)継続審査(変更申請等)2021年 4月23日(金)
新規審査2021年 4月28日(水)
第125回2021年 6月21日(月)継続審査(変更申請等)2021年 5月21日(金)
新規審査2021年 5月31日(月)
第126回2021年 7月19日(月)継続審査(変更申請等)2021年 6月18日(金)
新規審査2021年 6月30日(水)
第127回2021年 8月23日(月)継続審査(変更申請等)2021年 7月21日(水)
新規審査2021年 7月30日(金)
第128回2021年 9月27日(月)継続審査(変更申請等)2021年 8月27日(金)
新規審査2021年 8月31日(火)
第129回2021年10月25日(月)継続審査(変更申請等)2021年 9月24日(金)
新規審査2021年 9月30日(木)
第130回2021年11月22日(月)継続審査(変更申請等)2021年10月22日(金)
新規審査2021年10月29日(金)
第131回2021年12月20日(月)継続審査(変更申請等)2021年11月19日(金)
新規審査2021年11月30日(火)
第132回2022年 1月24日(月)継続審査(変更申請等)2021年12月24日(金)
新規審査2021年12月28日(火)
第133回2022年 2月21日(月)継続審査(変更申請等)2022年 1月21日(金)
新規審査2022年 1月31日(月)
第134回2022年 3月28日(月)継続審査(変更申請等)2022年 2月25日(金)
新規審査2022年 2月28日(月)

製造販売後調査・体外診断用医薬品臨床研究

IRB開催日程、各IRBで審査予定の製造販売後調査等に関するスケジュール(ヒアリング申込〆切、ヒアリング開催期間、申請書類提出〆切)および契約済み調査等の申請書類提出〆切は、下記の通りです。

<注意事項>
※4:ヒアリング申込〆切は、審査を希望するIRB開催月の前月の7日(休日の場合は、直前の営業日)となります。
※5:新規調査等の申請書類(押印済み)提出〆切は、審査を希望するIRB開催日の2週前の水曜日(休日の場合は、直前の営業日)となります。
※6:契約済調査等の申請書類(変更申請等)提出〆切は、審査を希望するIRB開催月の5週前の金曜日(休日の場合は直前の営業日)となります。

<2021年度開催分>

開催回数開催日資料締切日(必着)
第123回2021年 4月19日(月)継続審査(変更申請等)2021年 3月19日(金)
新規審査2021年 3月31日(水)
第124回2021年 5月24日(月)継続審査(変更申請等)2021年 4月23日(金)
新規審査2021年 4月28日(水)
第125回2021年 6月21日(月)継続審査(変更申請等)2021年 5月21日(金)
新規審査2021年 5月31日(月)
第126回2021年 7月19日(月)継続審査(変更申請等)2021年 6月18日(金)
新規審査2021年 6月30日(水)
第127回2021年 8月23日(月)継続審査(変更申請等)2021年 7月21日(水)
新規審査2021年 7月30日(金)
第128回2021年 9月27日(月)継続審査(変更申請等)2021年 8月27日(金)
新規審査2021年 8月31日(火)
第129回2021年10月25日(月)継続審査(変更申請等)2021年 9月24日(金)
新規審査2021年 9月30日(木)
第130回2021年11月22日(月)継続審査(変更申請等)2021年10月22日(金)
新規審査2021年10月29日(金)
第131回2021年12月20日(月)継続審査(変更申請等)2021年11月19日(金)
新規審査2021年11月30日(火)
第132回2022年 1月24日(月)継続審査(変更申請等)2021年12月24日(金)
新規審査2021年12月28日(火)
第133回2022年 2月21日(月)継続審査(変更申請等)2022年 1月21日(金)
新規審査2022年 1月31日(月)
第134回2022年 3月28日(月)継続審査(変更申請等)2022年 2月25日(金)
新規審査2022年 2月28日(月)

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