治験依頼者の方への紹介ページです。このページでは「企業治験」「製造販売後調査など」「治験審査委員会(IRB)」について、それぞれご紹介いたします。 企業治験 (治験、製造販売後臨床試験) ※医師主導治験はこちら 新規申請から治験開始までの流れ施設情報新規申請方法について申請書類についてモニタリング・監査薬剤(機器)の搬入・回収・管理表についてCRC業務(支援)内容治験開始から終了までの流れ変更申請手続きについて重篤な有害事象等の安全性報告についてその他の報告等について 製造販売後調査など (体外診断用医薬品臨床研究含む) 新規申請から開始までの流れ新規申請方法について申請書類について変更申請手続きについてその他の報告等について 治験審査委員会(IRB) IRB開催日程、提出書類〆切などIRB委員名簿・IRB会議記録の概要などIRBでの審査について