CRC(臨床試験推進室 コーディネート担当)
主な支援内容
・説明文書・同意文書の作成支援
・被験者の適格性確認
・インフォームド・コンセントの支援
・面談、電話相談による被験者ケア
・スケジュールの管理
・データの収集と管理
・有害事象への対応
・実施計画からの逸脱への対応
・外注検体の管理と処理
・他部門との連絡調整
・症例報告書の作成支援
・モニタリング及び監査、GCP調査への対応
※ 医師主導治験における上記以外の支援は、別途、ご相談ください。
支援対象

・説明文書・同意文書の作成支援
・被験者の適格性確認
・インフォームド・コンセントの支援
・面談、電話相談による被験者ケア
・スケジュールの管理
・データの収集と管理
・有害事象への対応
・実施計画からの逸脱への対応
・外注検体の管理と処理
・他部門との連絡調整
・症例報告書の作成支援
・モニタリング及び監査、GCP調査への対応
※ 医師主導治験における上記以外の支援は、別途、ご相談ください。