CRC(臨床試験推進室 コーディネート担当)

主な支援内容

・説明文書・同意文書の作成支援

・被験者の適格性確認

・インフォームド・コンセントの支援

・面談、電話相談による被験者ケア

・スケジュールの管理

・データの収集と管理

・有害事象への対応

・実施計画からの逸脱への対応

・外注検体の管理と処理

・他部門との連絡調整

・症例報告書の作成支援

・モニタリング及び監査、GCP調査への対応

 

※ 医師主導治験における上記以外の支援は、別途、ご相談ください。

支援対象

・企業治験

・医師主導治験

・治験以外の臨床試験

 

なお、医師主導治験、治験以外の臨床試験の支援を希望される院内関係者の方は、臨床研究・生物統計相談支援窓口(学内専用)からお申込ください。

CRCの役割

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