先端医療開発部の体制

TRセンターは、基礎研究の成果を医療へとつなげる「橋渡し研究」を支援する部門です。研究のアイデア（シーズ）の発掘から、非臨床研究、そして初期の臨床試験（First-in-Human試験など）に至るまでの段階を対象としています。
プロジェクトマネージャーを中心に、研究計画の整理や開発戦略の立案、関係部門との調整を行いながら、研究を計画的に推進します。また、知的財産の取得・活用や技術移転、事業化に向けた支援も行い、研究成果を社会で活用できる形へとつなげます。

臨床開発センターは、初期の臨床試験以降の臨床研究や治験を支援する部門です。TRセンターで育成された研究を引き継ぎ、有効性や安全性を検証し、医療として実用化するためのエビデンス創出を担います。
スタディマネージャーを中心に、臨床試験の進行管理や関係部門との調整を行い、プロジェクトマネージャーと連携しながら、研究開発全体を見据えた戦略的な推進を行います。各センターと密接に連携し、研究成果を確実に次の段階へとつなげます。

治験支援センターは、治験や臨床試験を実際に行う現場を支える部門です。CRC（臨床研究コーディネーター）などの専門スタッフが、被験者対応や試験の運営支援を行い、研究が適切かつ円滑に進むようサポートします。
また、治験薬の管理や関係部門との調整などを通じて、試験を支える基盤を整備します。臨床開発センターやデータセンターと連携しながら、質の高い臨床試験の実施と被験者の安全確保に貢献しています。

データセンターは、臨床試験で得られるデータの品質を確保する部門です。データマネージャー、モニター、生物統計家などの専門家が連携し、試験の設計段階から解析までを支援します。
研究の信頼性を高めるために、Quality by Design（質を設計段階から組み込む考え方）やリスクに応じた管理手法を取り入れています。また、AIなどの技術も活用し、データ管理や業務の効率化を進めることで、より質の高い臨床研究の実現を目指しています。