先端医療開発部の活動内容として、先端医療・臨床研究支援センター、データセンターの各セクションのミッションをご紹介します。

先端医療・臨床研究支援センター

先端医療支援部門

Mission

優れたシーズの発掘と育成に努めます。

- 支援研究室

クリニカルシーケンス担当

Mission

次世代シーケンサーによるゲノム解析を通じて、適正医療・臨床試験を支援します。

細胞バンク担当

Mission

オミックス研究等に使用する、質の高い臨床検体を提供のできるバイオリソースバンクを構築します。

- マテリアル調製室

マテリアル調製担当

Mission

バイオマテリアル調製ユニットを活用して、遺伝子医療用マテリアル、細胞医療用マテリアル、再生医療用マテリアルを自ら調製します。

- システム情報室

Mission

センター関連システムの包括的運用を行います。

- センター知財管理室

Mission

知的財産の効率的な管理・運用をします。

臨床研究支援部門

Mission

質の高い臨床研究の成果を、名古屋・中部から世界へ向けて発信します。

- 臨床試験企画室

企画・立案・進捗管理担当(PM)/メディカルライティング担当

Mission

臨床試験の迅速化並びに効率化を行います。

薬事担当

Mission

アカデミアにおいて、法令・通知、根拠等に基づいた開発を推進し、より有効で、より安全な革新的医療技術(医薬品・医療機器・再生医療等製品等)の迅速な開発を推進します。

- 臨床試験推進室

コーディネート担当

Mission

臨床試験や治験を円滑に実施できるようCRC業務を提供、実施します。

患者対応窓口担当

Mission

臨床試験や治験を円滑に実施できるよう患者対応窓口を設置し、患者満足度の向上につとめます。

多施設・国際共同臨床試験推進担当

Mission

多施設共同並びに国際共同臨床試験を推進します。

- 臨床研究中核病院・患者申出療養推進室

Mission

質の高い臨床研究を推進し、先進的な医療を受けることができるようにします。

データセンター

データサイエンス部門

Mission

データサイエンスの観点から医学研究を支援し、医療の進歩を加速させます。

- 統計解析室

Mission

生物統計学・バイオインフォマティクスを駆使して、中部地区で実施される医学研究の質の向上に貢献します。

クリニカルデータ品質管理部門

Mission

モニタリング、データマネジメントを通じて、質の高い臨床研究が実施できるようデータ品質を管理します。

- クリニカルデータ品質管理室

モニタリング担当

Mission

アカデミアにおいて、法令・通知、実施計画書等に基づいた信頼性の高い臨床試験の実施を推進し、被験者の人権保護・安全性保持・福祉の向上、および臨床試験成績の信頼性に寄与します。

- クリニカルネットワーク管理室

システム担当

Mission

症例集積レジストリを用いた被験者リクルートにより医師主導治験・臨床試験の登録を推進し、中部地区内外の臨床ネットワーク連携を支援します。

- クリニカルデータマネジメント室

データ管理担当

Mission

科学的、合理的、倫理的な臨床研究を適切にデザインし、研究の信頼性保証に向けて、客観的かつ専門的な立場から研究者を支援します。

監査室

Mission

法規、指針等を遵守して、承認された試験計画書のもとで試験が実施され、データが作成、記録、報告されていることを保証します。

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