教育研修のご案内

主催：名古屋大学医学部附属病院

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概要：これから臨床研究・治験に研究代表者として関わっていきたいと考えている医師・歯科医師を対象とした研修会を開催します。自ら研究計画書を作成し、実行できる研究者を育成することを目的とし、ワークショップを含めた研修プログラムを実施します。

研修日時：2022年10月15日（土）　9：00～17：00予定

開催方法：Web形式（Zoomを予定）

募集人数：30名程度

応募〆切：2022年8月31日（水）

※ 9月30日（金）まで応募受付を延長いたしました。

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研修の目的：これから臨床研究・治験に研究代表者として係わっていきたいと考えている医師・歯科医師を対象とした研修を行います。実践的な研究実施計画書作成を共同で進めていく中で、作成の手順、規制要件などの知識習得や研究内容のブラッシュアップ、研究者自身の研究に対するスキルアップを目的とし、研修プログラムを実施します。

研修対象者：医療機関においてこれから臨床研究・治験を計画したいと考えている、もしくは計画し始めたが、諸問題により完成に至っていない医師・歯科医師を対象とします。

研修日時：支援決定後～令和5年3月末

研修方法：Web形式予定

募集人数：数名程度

※ 8月31日（水）まで応募受付を延長いたしました。

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研修の目的：

臨床試験から信頼できる科学的エビデンスを得るためには、研究の目的に合致した研究デザインと共に、正 確かつ精度の高いデータを解析・評価する必要があります。 本研修事業では、臨床データマネジメント(CDM)の初学者から、既に CDM 担当者として実務を経験し ている方まで、幅広く対象としており、講義・演習を通じて、より実践的な CDM の手法やエッセンスを学ぶこ とができます。
研修コンテンツを修了することで、実際の CDM 工程の中で遭遇する様々なシチュエーションに対し、科学的・ 倫理的な基本原則を思考の基盤として、全体を最適化する対応が可能となることと考えます。どうぞ奮って ご参加ください。
名古屋大学での研修においては、初級レベルの研修を開催します。データマネージャーとして把握すべき基 本的内容と、EDC セットアップに必要な概念を学びます。

 

研修期間（２日間）：

第1日目:　2022年11月18日(金)　9:00 ~ 17:00(時間詳細未定)
第2日目:　2022年11月19日(土)　9:00 ~ 17:00(時間詳細未定)

 

プログラム：

第1日目に講義、第2日目に実習を中心としたプログラムを予定しています。
研修内容: 下記の内容に関する講義および実習

• オリエンテーション
• 2022 年度データマネージャー養成研修の趣旨説明
• 臨床研究立案と計画書の準備
• DM の立場から見たプロトコールレビューと、CRF 及びデータベースの設計
• データクリーニングの目的、EDC とデータモニタリング
• EDC 構築に関する基本
• RBM:リスクベースドアプローチによる品質管理
• データマネージャーのための統計解析セミナー
• 実習:CRF デザイン
• 実習:EDC 構築時の基本操作(REDCap)
• 実習:チェックリスト作成、データレビュー
• 実習:リスクベースドアプローチ

開催方法：Web 配信形式（Zoomを予定）

募集人数：20名程度

研修費用：無料　(但し、インターネット等の受講環境の通信費等は受講者負担)

応募〆切：2022年10月21日（金）まで

名古屋大学医学部附属病院
先端医療開発部

〒466-8560
名古屋市昭和区鶴舞町65番地

E-mail: nagoya-kensyu@med.nagoya-u.ac.jp