厚生労働省 臨床研究総合促進事業
臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム
データマネージャー養成研修
研修の目的：
臨床研究・治験実施医療機関において、臨床研究・治験を一層推進し、医療機関における臨床試験デー タの質の維持・向上に寄与することを目的として、データの管理業務等に従事している、またはこれから従事 するデータマネージャー(DM)を育成するための研修を実施します。
なお、本研修は「厚生労働省 臨床研究総合促進事業 2021 年度臨床研究・治験従事者等に対する 研修」の一環として行うものです。
研修期間（２日間）：
第1日目: 2021年11月27日(土) 10:00 ~ 17:00(時間詳細未定)
第2日目: 2021年12月4日(土) 10:00 ~ 17:00(時間詳細未定)
プログラム：
第1日目に講義、第2日目に実習を中心としたプログラムを予定しています。
研修内容: 下記の内容に関する講義および実習
- オリエンテーション
- 2021年度データマネージャー養成研修の趣旨説明
- 臨床研究立案と計画書の準備
- DMの立場から見たプロトコールレビューと、CRF 及びデータベースの設計
- データクリーニングの目的、EDCとデータモニタリング
- RBM:リスクベースドアプローチによる品質管理
- データマネージャーのための統計解析セミナー
- 実習:CRF デザイン
- 実習:チェックリスト作成、データレビュー
- 実習:リスクベースとアプローチ
開催方法：Web 配信形式（Zoomを予定）
募集人数：20名程度
研修費用：無料 (但し、インターネット等の受講環境の通信費等は受講者負担)
応募〆切：2021年10月29日（金）まで
主催：名古屋大学医学部附属病院 実施:名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部
■ 問い合わせ先
名古屋大学医学部附属病院
先端医療開発部
〒466-8560
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
E-mail: nagoya-kensyu@med.nagoya-u.ac.jp