＜臨床研究認定者制度・モニタリング担当者認定制度・臨床研究の質管理責任者制度＞
Q＆A
臨床研究認定者の資格を取得するためには、以下の認定要件を満たす必要があります。 【臨床研究認定者資格の認定及び更新要件】 ＜認定要件＞ ①先端医療開発部が指定する講習会（臨床研究セミナー）同一年度内に2回以上 ※臨床研究セミナーはライブ視聴が必要です。 ②生命倫理審査委員会が指定する講習会（COI含む）同一年度内に1回以上 ③生命倫理審査委員会が主催する医学研究者eラーニング ④上記①、②、③を受講し、かつ確認試験に合格する。 ＜有効期限＞ ①2年間 ②年度途中に資格を得た者は、資格を得た年度の翌年度末まで。 （例：令和5年2月（令和4年度）に取得した場合、有効期限は令和6年3月末（令和5年度） ＜更新要件＞ 資格の更新を希望する者は、有効期限の満了する年度において、以下の講習会を受講 ①先端医療開発部が指定する講習会（臨床研究セミナー） 同一年度内に1回以上 ※臨床研究セミナーはライブ視聴が必要です。 ②生命倫理審査委員会が指定する講習会 同一年度内に1回以上
令和8年4月より、入職後6ヶ月以内で早期に資格認定を希望する研究者等を対象として、 eAPRINの受講による臨床研究認定者制度の【仮認定】を開始します。 詳細は下記をご参照ください。 eAPRIN受講による臨床研究認定者制度の仮認定について https://www2.nu-camcr.org/seminar_information/#008
臨床研究認定者資格の以下認定要件のうち、①～③を受講後に確認試験を実施いただけます。 確認試験を実施する場合は、臨床研究認定者管理システムにログインいただき、 システムの上部メニューに表示されている、「確認試験」をクリックしてください。 試験は10問出題され、8問正解することで合格となります。 試験は合格するまで何度でも受ける事ができます。 ▼臨床研究認定者管理システム https://cr-cert.med.nagoya-u.ac.jp/login ※本システムは学内専用です。 【臨床研究認定者資格の認定要件】 ＜認定要件＞ ①先端医療開発部が指定する講習会（臨床研究セミナー）同一年度内に2回以上 ※臨床研究セミナーはライブ視聴が必要です。 ②生命倫理審査委員会が指定する講習会（COI含む）同一年度内に１回以上 ③生命倫理審査委員会が主催する医学研究者eラーニング ④上記①、②、③を受講し、かつ確認試験に合格する。
モニタリング担当者資格を取得するためには、以下の認定要件を満たす必要があります。 【モニタリング担当者資格の認定及び更新要件】 ＜認定要件＞ ①臨床研究認定者制度に認定されていること ②臨床研究セミナー兼モニタリング講習会を同一年度内に異なる講習会の組み合わせで2回以上（オンデマンド受講可） ※オンデマンドで認定できるのは「モニタリング資格」のみです。臨床研究認定者の認定には臨床研究セミナーの【ライブ視聴】が必要です。 ＜有効期限＞ ①2年間 ②年度途中に資格を得た者は、資格を得た年度の翌年度末まで。 （例：令和5年2月（令和4年度）に取得した場合、有効期限は令和6年3月末（令和5年度） ＜更新要件＞ ①臨床研究セミナー兼モニタリング講習会をモニタリング有効期限が満了する年度内に1回以上（オンデマンド受講可） ※オンデマンドで更新できるのは「モニタリング資格」のみです。臨床研究認定者の更新には臨床研究セミナーの【ライブ視聴】が必要です。
臨床研究認定者資格、モニタリング担当者資格の取得状況については、 下記臨床研究認定者管理システムよりご確認いただけます。 ▼臨床研究認定者管理システム https://cr-cert.med.nagoya-u.ac.jp/login ※本システムは学内専用です。
臨床研究認定者管理システムへのアクセスはセキュリティの関係上、学内のみに限定しておりますが、 医学部VPNシステムを利用いただくことで、学外からもアクセスが可能です。 【VPN接続について】 https://tsuru.med.nagoya-u.ac.jp/dodo/#!index.md 【問い合わせ先】 情報セキュリティ委員会事務局 security-sec@med.nagoya-u.ac.jp
下記先端医療開発部ホームページよりセミナーの申し込みが可能です。 ※各セミナー開催日の1ヶ月前から申し込みが可能となります。 ※セミナーの開催案内（申込開始の案内）は、開催日の1ヶ月程前にメドオールにてメール通知しております。 ▼先端医療開発部（臨床研究セミナーのご案内） https://www2.nu-camcr.org/seminar_information/ ※■開催スケジュール内の申込み欄「名古屋大学所属の方」よりお申し込みください。 ※臨床研究セミナーの申し込み期限は、セミナー開始時刻の1分前までとなります。 期限後は申し込みできませんのでご留意ください。
通常は臨床研究認定者管理システムに登録いただいている通知メールアドレス宛にメールが届きますが、 届かない場合は迷惑メール等の設定がされている可能性もありますので、メールの設定をご確認ください。 システムに登録されている通知メールアドレスを変更する場合は、下記臨床研究認定者管理システムにログイン後、 画面上部メニューの「アカウント管理」より変更が可能です。 ▼臨床研究認定者管理システム https://cr-cert.med.nagoya-u.ac.jp/login ※本システムは学内専用です。
臨床研究セミナーに参加いただく場合は、開催時刻の1分前までに申し込みが必要です。 ※セミナー参加の目的が臨床認定者資格取得のためではなく、個人学習のための場合は、 下記CREDITS学習システムより受講が可能です。（専門トピックスを除く） 【CREDITS学習システムとは】 臨床研究に関するeラーニングコンテンツの受講等が可能なシステムです。 CREDITSシステムに個人名で新規登録いただくことで視聴が可能です。 ※CREDITSによる視聴を希望される場合は、登録手続き等別途詳細をご案内しますので、下記までご連絡ください。 【問い合わせ先】 経営企画課先端医療支援係 内線：7524 Mail：sentan@t.mail.nagoya-u.ac.jp
臨床研究認定者資格取得、更新希望の場合、臨床研究セミナーはオンデマンドで受講いただくことはできませんので、 各セミナー開催日に受講してください。
令和8年3月をもってモニタリング講習会のDVD貸出は終了しました。 今後は臨床研究認定者管理システムの臨床研究セミナー兼モニタリング講習会（ライブ視聴）もしくはオンデマンド講習会を受講してください。 ご不明な点がありましたら、下記までお問合せください。 【問い合わせ先】 経営企画課先端医療支援係 内線：7524 Mail：sentan@t.mail.nagoya-u.ac.jp
下記先端医療開発部ホームページより講習会の申し込みが可能です。 ※各講習会開催日の1ヶ月前から申し込みが可能となります。 ※講習会の開催案内（申込開始の案内）は、開催日の1ヶ月程前にメドオールにてメール通知しております。 ▼先端医療開発部（臨床研究セミナーのご案内） https://www2.nu-camcr.org/seminar_information/ ※■開催スケジュール内の申込み欄「名古屋大学所属の方」よりお申し込みください。 ※生命倫理講習会の申し込み期限は、講習会開始時刻の1分前までとなります。 期限後は申し込みできませんのでご留意ください。 ご不明な点がありましたら、下記までお問合せください。 【問い合わせ先】 経営企画課臨床審査公正係 内線：2061 Mail：iga-shinsa@t.mail.nagoya-u.ac.jp
令和8年3月をもって生命倫理講習会のDVD貸出は終了しました。 今後は臨床研究認定者管理システムのオンデマンド講習会を受講してください。 ご不明な点がありましたら、下記までお問合せください。 【問い合わせ先】 経営企画課臨床審査公正係 内線：2061 Mail：iga-shinsa@t.mail.nagoya-u.ac.jp
学臨床研究認定者管理システムのマイページよりeラーニング資料で自己学習をいただき、同システムで確認試験の受講をお願いします。 ご不明な点がありましたら、下記までお問合せください。 【問い合わせ先】 経営企画課臨床審査公正係 内線：2061 Mail：iga-shinsa@t.mail.nagoya-u.ac.jp
臨床研究の質管理責任者になるためには、以下の要件を満たす必要があります。 【臨床研究の質管理責任者の認定要件】 ①講師以上の職にある者又はこれに準ずる職にあると認められる者 ②原則として、臨床研究について5回以上の実施実績がある者 ③名古屋大学大学院医学医系研究科及び医学部附属病院モニタリング担当者認定制度の資格を有している者 ※モニタリング担当者認定制度は、臨床研究認定者制度に認定されていることが要件となります。 →詳細は先端医療開発部ホームページにてご確認願います。 https://www2.nu-camcr.org/seminar_information/#004 ④先端医療開発部が実施する管理責任者向けの講習会を一の年度において1回以上受講している者 (講習会は6月、9月、12月、3月の年4回実施） ※次年度以降も継続して臨床研究の質管理責任者となる場合は、先端医療開発部が実施する管理責任者向けの講習会を、 毎年1回以上受講していただく必要があります。 詳細は、下記先端医療開発部ホームページよりご確認ください。 ▼先端医療開発部（臨床研究の質管理責任者制度） https://www2.nu-camcr.org/interior/clinical_research_qcs/
臨床研究認定者管理システムで確認できます。 ▼臨床研究認定者管理システム https://cr-cert.med.nagoya-u.ac.jp/login ※本システムは学内専用です。
下記先端医療開発部ホームページより講習会の申し込みが可能です。 ※各講習会開催日の1ヶ月前から申し込みが可能となります。 ※講習会の開催案内（申込開始の案内）は、開催日の1ヶ月程前にメドオールにてメール通知しております。 ▼先端医療開発部（臨床研究セミナーのご案内） https://www2.nu-camcr.org/seminar_information/ ※■開催スケジュール内の申込み欄「名古屋大学所属の方」よりお申し込みください。 ※臨床研究の質管理責任者向け講習会の申し込み期限は、講習会開始時刻の1分前までとなります。 期限後は申し込みできませんのでご留意ください。
臨床研究の質管理責任者を交代される場合は、後任の方が臨床研究の質管理責任者の要件を満たした上で、 診療科長等より先端医療支援係宛に推薦書を提出いただく必要があります。 事前に後任の方が臨床研究の質管理責任者の要件を満たされているかどうか確認させていただきますので、 交代を検討いただいている場合は、後任の方のお名前を下記までご連絡ください。 【問い合わせ先】 経営企画課先端医療支援係 内線：7524 Mail：sentan@t.mail.nagoya-u.ac.jp